Kalite ve Biyomedikal Güvenlik Standartlarımız
Uluslararası tıbbi cihaz direktiflerine tavizsiz uyum ve hasta güvenliği taahhüdü.
Erge Tıbbi Cihazlar olarak, tedarik ettiğimiz, montajını yaptığımız ve periyodik kalibrasyonunu gerçekleştirdiğimiz her bir ekipmanın doğrudan insan hayatı ile bağlantılı olduğunun bilincindeyiz. Bu doğrultuda firmamız, kalite yönetiminde sıfır hata prensibini benimsemiştir.
ISO 13485:2016
Tıbbi cihazlar için küresel kalite yönetim sistemi standardı. Tedarik, depolama, sevkiyat ve servis süreçlerimizin izlenebilirliği.
CE Onayı (EU MDR)
Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Direktifi (MDR) gerekliliklerine uygun, elektriksel ve biyolojik testlerden geçmiş onaylı cihazlar.
TSE Hizmet Yeterlilik
Türk Standardları Enstitüsü onaylı teknik servis atölyesi, kalibre test cihazları ve yetkili biyomedikal mühendis kadrosu.